阿托伐他汀钙片是美国Pfizer公司（原Warner-Lambert）于年推出的强效降脂药，我国于年6月批准该公司的阿托伐他汀钙片进口注册申请，商品名为立普妥，国外上市规格为10mg、40mg和80mg（以阿托伐他汀钙计），国内进口的规格为10mg、20mg和40mg（以阿托伐他汀钙计）。
阿托伐他汀钙为调节血脂类药。通过抑制胆固醇合成的关键酶，发挥抑制胆固醇合成的作用，可降低血浆总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）和甘油三酯（TG）水平。主要用于：1）经饮食治疗和其他非药物治疗疗效仍不满意的高胆固醇血症；2）冠心病（如急性冠脉综合征、稳定性冠心病、冠脉血运重建术后等）或其他动脉粥样硬化性心、脑血管疾病（如缺血性心肌病、缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作、外周动脉粥样硬化病等）的二级预防治疗，以降低患者发生心肌梗死、卒中等风险。
国内各大厂家及企业纷纷进行仿制生产，但目前国内药企生产的阿托伐他汀钙原料药与立普妥所用的原研药相比，杂质种类偏多且含量较高，目前，合成阿托伐他汀钙的方法有不对称合成法、手性拆分法、1,3-偶极环加成法、Hantzsch吡咯合成法等。
阿托伐他汀钙生产工艺
资料来源：共研网整理
由于阿托伐他汀钙药物的化合物专利在年到期，仿制药在近些年发展较快，提升了对阿托伐他汀钙原料药的需求，目前根据药品监督管理局查阅显示：国内阿托伐他汀钙批文共59个。
国内阿托伐他汀钙部分生产企业及批文
资料来源：药品监督管理局、共研网整理
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