TREDHF研究恢复期扩张型心肌病

来自英国医院心血管研究中心的BrianPHallida博士等进行的一项开放标签、随机化的探索性试验表明:许多恢复期的扩张型心肌病患者在停止药物治疗后会复发。在确定可靠的复发预测因素之前,应持续药物治疗。该研究于年11月11日正式发表在THELANCET杂志上。

心功能恢复的且无症状的扩张型心肌病患者经常询问他们是否可以停药,这种情况下停止治疗的安全性尚不明确。

TRED-HF研究是一项开放标签、随机化的探索性试验,以检验目前无症状的既往扩张型心肌病患者分阶段停用抗心力衰竭药物的影响,患者左心室射血分数(LVEF)从小于40%提高到50%及以上,其左心室舒张末期容积(LVEDV)已经正常,并且患有N端pro-B型利钠肽(NT-pro-BNP)浓度低于ng/L。

年4月21日至年8月22日,研究共纳入51例患者。患者按1:1随机分为分阶段停止治疗组(n=25)或继续治疗组(n=26)。6个月后,继续治疗组患者采用相同的方法停止治疗。主要终点是扩张型心肌病在6个月内复发,定义为LVEF降低>10%且<50%,LVEDV升高>10%,且高于正常范围,2-NT-pro-BNP浓度升高两倍至ng/L以上,或有临床证据的心力衰竭。此时重新开始治疗。

研究结果表明,在前6个月,停止治疗组中11例(44%)患者达到了复发的主要终点,而继续治疗组无患者出现复发(Kaplan-Meier事件率为45·7%[95%CI:28·5-67·2];p=0·)。6个月后,继续治疗组有25人(96%)尝试停药。在接下来的6个月,9例患者达到了复发的主要终点(Kaplan-Meier事件发生率为36·0%[95%CI:20·6-57·8])。两组均无死亡病例,停止治疗组报告3例严重不良事件:非心源性胸痛、败血症和择期手术住院。相关数据如下:

图1主要终点

在本次探索性试验中,40%的恢复期扩张型心肌病患者的复发与心衰药物停药有关,这种患者不应完全停止药物治疗。该研究结果表明,对于许多扩张型心肌病患者,治疗后心脏功能的改善并不反映心脏功能完全和持续的恢复,而是反映症状缓解。因此,这些患者不应该常规停止抗心衰治疗。

BrianPHalliday,RebeccaWassall,AmritSLota.Withdrawalofpharmacologicaltreatmentforheartfailureinpatientswithrecovereddilatedcardiomyopathy(TRED-HF):anopen-label,pilot,randomisedtrial.THELANCET.November11,.

杰凯

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